新英格兰医学杂志：黑色素瘤前哨淋巴结阳性就必须做淋巴结清扫吗

　　在淋巴结阳性中等厚度的黑色素瘤（1.2-3.5mm）患者中，前哨淋巴结活检可延长黑色素瘤性期（即自黑色素瘤到死亡的时间），但对于前哨淋巴结转移的患者完成淋巴结清扫的价值尚不明。

　　在一项国际性临床试验中，我们通过标准的病理评估或多种标志物检测来确定前哨淋巴结转移情况，将前哨淋巴结转移的患者随机分组，一组立即完成淋巴结清扫（清扫组），一组通过超声随诊观察（观察组）。主要终点为黑色素瘤性率，次要终点包括无瘤率和累计非前哨淋巴结转移率。

　　不论是在一项意向性治疗分析有可评价数据的1934名患者中，还是在遵从研究方案分析的1755名患者中，即刻完成淋巴结清扫与黑色素瘤性期延长并不相关。在遵从研究方案分析中，通过中位数43个月的随访发现，清扫组和观察组黑色素瘤性3年平均率（±SE）相近（分别为86±1.3%、86±1.2%，Log-rank检验P=0.42）。尽管清扫组3年时区域淋巴结的肿瘤控制率增加（92±1.0%对比77±1.5%，Log-rank检验P0.001），但无瘤率仅略高于观察组（分别为68±1.7%、63±1.7%，Log-rank检验P=0.05），因此必须慎重解读这些结果。清扫组中有11.5%的患者确认有非前哨淋巴结转移，非前哨淋巴结转移是肿瘤复发的一个强预测因素（风险比1.78，P=0.005）。观察到清扫组24.1%的患者有淋巴水肿，观察组有6.3%。

　　在前哨淋巴结转移的黑色素瘤患者中，即刻完成淋巴结清扫提高了肿瘤区域控制率、且提供了预后信息，但并未增加黑色素瘤性率。

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