2017年，是公司上下秉承奋斗立司的传统，夯实基础、开拓未来的关键年。公司勇于宏观经济、行业政策、终端市场的种种变化，变革经营模式，消除经营风险，夯实经营基础，积极布局产业链。报告期内，公司继续保持稳健的经营态势，各业务线围绕开源节流、拓展市场、协同增效、模式创新的经营方针积极开展，各项经营计划基本达成。公司实现营业收入337,401.90万元，同比下降12.75%;实现营业利润52,526.54万元，同比下降28.36%;实现利润总额57,537.81万元，同比下降26.57%;归属于上市公司股东的净利润45,072.97万元，同比下降31.56%。成品药业务以夯实安全经营基础和通过循证凸显产品价值为工作核心。为适应行业政策的多重影响，公司加大了药品销售渠道管控力度，收紧信用政策，大幅度降低了渠道风险，产品到效期管理进入良性循环，为未来以循证学术为引导的健康高效发展打下了基础；血必净注射液CHESS研究已经结题，完成了大样本、多中心随机对照的临床研究，为治疗脓毒症疗效提供进一步的临床；循证工作继续取得进展，为证明产品的有效性、安全性和经济性积累了充分，并不断强化学术营销能力；第14届脓毒症高峰论坛顺利召开，会上血必净注射液治疗脓毒症疗效的多中心临床研究正式启动；在临床安全方面，血必净注射液安全性再评价工作持续有序推进。配方颗粒业务在行业放开所带来的竞争与机遇并存的大背景下，进行了深度调整和布局。一系列举措为配方颗粒业务的稳定发展提供源源动力，有效增强了公司的竞争力。第一，打造线上调理模式，充分发挥医生价值；第二，建立区域核算模式，有效提高了一线经营队伍的效率；第三，配方颗粒新工厂进展顺利，使其具备行业制造信息化标杆水平及投产条件，形成高效高质产能，为市场放开赢得充分的产能储备；第四，多点产能布局，获得了更多政策资源、药材资源，更加贴近市场；第五，整合内外部资源和互联网技术，打造智能中医诊疗系统。针对药典委《中药配方颗粒标准技术要求》，公司正积极参与配方颗粒国家质量标准的撰写与制定，并已完成部分品种。辅料及原料药业务把握一致性评价等行业契机，以公司战略为引领，在打造高端产品、打造技术营销能力方面取得进展。展望药业有序开展产能提升及技术项目，其生产的原料药依托咪酯(Etomidate)取得CEP证书(欧洲药典适用性证书);亿诺瑞连续通过俄罗斯、及美国等三国的GMP认证，为公司开拓国际市场打开了准入通道，对出口业务拓展起到了积极的推动作用；万泰辅料新的生产车间扩建项目进展顺利，为今后扩大生产规模奠定基础。医疗器械业务在保持海外销售稳定的情况下，正积极开拓国内分级医疗、远程诊疗市场。超思电子持续优化产品结构，开拓国内基层医疗智能化产品新项目，扩充可销售产品品类；完成质量体系的MDSAP认证(医疗器械单一审核程序),此认证说明了、美国、巴西、日本等四国对超思电子医疗器械产品监管品质的认可。汶河医疗器械在原有产品稳步增长的同时，积极拓展新业务，同时谋求与研发单位的合作进行新产品开发。医疗服务业务重点布局全疗程中医健康服务模式与立体化中医生价值转换平台。通过构建南北互通的实体中医馆——医珍堂/广州医珍堂，线上医疗健康管理平台——上医仁家，以及中医生集团，实现了线上线下渠道打通，整合和医生、患者、公司各方优质资源，实现了医疗效率的提升。目前，医珍堂在经营模式、管理体系方面积累了一定人才、经验，2017年开始公司已经通过多种形式推进医珍堂连锁诊所的复制工作。6月，广州医珍堂成立，与医珍堂共为南北旗舰店，在中国中医医疗服务领域遥相呼应。2017年，公司获得了中国医药制造业百强公司、国家重点高新技术公司、国家公司技术中心、天津市质量、中国医药工业60强等资质、荣誉30余项。公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求公司产品涉及中药(拮抗内毒素与炎性介质类药物)、神经系统用药物及血液系统药物等10个类别，共15个品种、21个规格。在产的药品均为处方药，包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低量肝素钙注射液等7个品种，9个规格。公司主导产品血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液和低量肝素钙注射液临床治疗效果显著，药品质量安全可控，产品竞争优势显著，市场空间广阔。公司全资子公司康仁堂生产的中药配方颗粒是在全成分指导下，借助现代化的技术，最大程度模拟传统中药汤剂煎煮方式，将中药饮片经浸提、浓缩、干燥、制粒等工艺精制而成的单味中药产品，建立了从原料到成品的全程的质量控制体系，产品应用于中医临诊处方的调配，适应传统中医辨证施治疗法，质量稳定安全可靠。中药配方颗粒既保持了中药饮片的性味与功效，又极大程度的方便了患者的服用。目前，康仁堂中药配方颗粒产品超过500种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。与国家推行中药现代化相适应，公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采用了不同量的多级超滤、高絮凝分离、连续离心萃取、中药指纹图谱加多组分的定量测定、基于近红外光谱分析的质量在线检测和工艺参数的自动化控制、中药浸膏低温真空带式干燥等一系列新技术、新工艺、新设备，逐步形成了高新技术产品规模化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的主导技术特色，通过信息化管理手段的实施，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。盐酸法舒地尔注射液生产工艺中的核心技术包括分步多重结晶技术、层析提纯技术、精馏技术和超滤技术，众多新技术的使用了产品质量的稳定、可靠。康仁堂应用现代研究技术，开展中药技术的传承与产业化研究、中药配方颗粒生产工艺和全程质量控制技术的应用研究及中药配方颗粒等效性及安全性研究。在传承传统的基础上，建立了一套科学的生产工艺流程，在生产实现规模化与现代化的同时，保持了工艺与传统汤剂的一致性，及中药汤剂先煎、后下等特色，并获得工艺发明专利30余项。公司领导高度重视质量管理，自2013年公司质量控制体系随着国家新版GMP认证、ISO9001质量体系认证及中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNASL7193)的完成，在组织架构和硬件设施上又有了较大的提高。公司荣获天津市质量，并凭借实施无限近零风险质量管理经验与全国其他企业共33项典型经验评选为2017年全国质量标杆,代表着公司质量管理成效显著，产品、服务质量、自主创新能力和市场竞争力在全国行业内处于领先地位。公司全资子公司康仁堂全成分中药配方颗粒的质量标准实行全产业链质量，从品种、品质、生长年限、栽培采收、加工、化学成分等研究，到饮片的规范化、中间产品及成品的质量控制，建立了系统化的质量标准研究体系。以药典标准为基础，结合红外图谱技术、色谱特征指纹图谱及在线质量控制技术研究，建立了高于药典标准的中药配方颗粒原料、饮片、半成品、成品的质量内控标准体系。通过在药材道地产区进行药材建设，掌握控制药材种植、采收、和产地加工的关键工序，对进厂药材增加内控检测项目，有效防止了掺假、染色、加重、熏蒸等药材投入生产。对药材传统工艺与现代化设备加工进行研究，逐品种进行工艺验证，实现传统与创新的有机结合，建立了产品质量评价体系和不良反应监测制度，对上市产品的质量进行监测，确保患者用药安全有效。公司秉承和学术营销，依托政策准入为前提，临床治疗学特点为基础，专家资源为保障，不断强化为，通过研究明确产品最佳的临床定位、较同类产品的治疗学差异，为临床提供最优的给药方案；建设多层次的专家队伍体系，确保产品可持续发展；不断加强产品的临床循证医学，产品的级别层次与的多样性。血必净注射液循证研究取得历史性突破，该研究具有里程碑意义和价值，研究结果有力证明了其有效性，它将赢得国际医学000516）界的关注与尊重，成为引领中医药迈向国际化的先行者。面恪守专业的学术合作和医药教育方向，并在多年的实践过程中形成了医院管理合作方案、学术教育合作方案、临床医疗合作方案、医药科研合作方案、在线教育合作方案等学术服务模式，多年来获得了行业和专家的高度认可。研究院秉承质量源于设计，创新成就产品的研发，积极开展中药注射液、配方颗粒、医疗器械、化药及制剂、生物医药、小抗体药物的研发工作，涉及治疗领域包括重症、脑血管系统、呼吸系统疾病、神经退行性疾病、抗肿瘤五大领域。围绕公司战略和产业布局，拓展合作研究、联合实验室、合作科研项目、产品申报，形成产品研发与引进消化吸收功能系统，承担储备产品，保持企业发展动力，带动公司科研创新发展的重任。公司除自主研发外，还广泛开展对外合作，先后与中国中医科学院、科技大学、天津药物研究院、中南大学湘雅医院、中国科学院海洋研究所、天津农学院、中国科学院上海药物研究所及中国人民解放军第三军医大学第一附属医院、浙江大学、中医药大学、四川大学华西药学院、南开大学，等著名科研机构开展合作，共同开发新品。公司与中国医学科学院药物研究所共建的肿瘤免疫治疗药物创新平台成立，开创了公司创新药物合作的新模式。公司选择中国医科院药物研究所为依托进行创新药物的研发，让药物所在创新药物的早期研究中起到巨大的支撑作用，而公司发挥技术转移和孵化的作用，同时在创新药物研发中的临床阶段承担重大作用。公司最终通过技术转移、资本市场操作等途径，促使创新药物研发从上游向下游过渡，实现企业和科研院所的双赢。这一合作模式也了国内创新药物私人定制的崭新模式。研究院目前共有在研项目42个，其中1.1类新药项目4个，已申报品种28个，获得临床批件项目10个，取得BE备案号3个。以独具特色的技术、管理双通道任职资格模式，明确了科研人员的专业职级晋升通道，形成了多层次、多元化的人才梯队。2017年，公司加大了药品销售渠道管控力度，降低了渠道风险，安全经营水平大幅度提升，为未来以循证学术为引导的健康高效发展打下了基础。过去多年，血必净注射液进行了大量循证研究，包括上市后再评价临床安全性集中监测、对重症肺炎疗效的多中心临床研究等，充分证明了血必净注射液安全有效。目前，血必净注射液已纳入到多项指南和共识。在上述基础之上，未来血必净注射液等产品将继续推进学术研究，加强专家合作，严把产品质量，靠疗效、安全性、经济性争取更大市场。同时，低量肝素钙注射液还将协同公司在肝素产业链上游的布局，进行产品升级。未来几年也是公司药品研发集中出的时间段，打造领先产品、持续储备精品、实现产品落地，药品产品线有望得到丰富。配方颗粒的试点放开和标准升级是未来行业发展趋势，公司将以标准升级建立产品优势，响应国家产业精准扶贫号召，贴近道地药材资源地进行产能布局，履行社会责任的同时加强药材资源获取能力。面向市场端需求整合公司产品、营销、线上医疗、电子医械等资源，打造顺畅、高效、线上线下协同、多种模式并存的创新型销售网络，实现医患院企多方共赢。公司的药用辅料业务已形成相互协同的事业部格局，发展的重点在于打造高端产品、优化技术营销能力，对外加快与一致性评价客户的合作，逐步建立起技术营销的核心竞争力。医疗器械和可穿戴设备，整合国内外资源丰富产品线，稳定国际市场，发力基层医疗市场，拓展家庭医疗市场。医疗健康管理将不断完善以医珍堂和上医仁家为核心的线上与线下全协同医疗服务和中医生价值平台。公司2017年启动了医珍堂诊所连锁复制，2018年将在中医诊所管理体系提升和中医生资源整合的基础上加快连锁复制的步伐，同时继续扩大线上平台的流量，最终形成大健康产品终端品牌渠道。公司将不断整合内外部资源，全面确保安全运营、环保达标。通过工业信息化实现规模化精益生产，持续提高企业的运营能力和经营效率，管控职能下沉贴近经营，优化执行力。
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