英国医学杂志发表中国学者的乳腺癌随机对照研究系统回顾荟萃分析

　　在HER2阳性乳腺癌模型中，抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、酪氨酸激酶剂拉帕替尼具有互补作用机制和协同抗肿瘤活性。然而，曲妥珠单抗联合拉帕替尼的疗效仍有争议。

　　2017年3月13日，《英国医学杂志》版在线发表开封市中心医院肿瘤诊疗中心的随机对照研究系统回顾和荟萃分析报告，对HER2阳性乳腺癌的拉帕替尼和曲妥珠单抗联合治疗、曲妥珠单抗或拉帕替尼单药治疗进行了比较。

　　该报告系统回顾了PubMed、Embase、Web of Science已经发表的随机对照研究，对拉帕替尼和曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌患者的获益和毒性特征进行了评定。结局指标包括病理学完全缓解（pCR）、无事件（EFS）、总（OS）和毒性。结果表示为相对风险（RR）或风险比（HR）以及95%置信区间（95%CI）。通过固定效应模型或随机效应模型计算汇总估算值。

　　结果有7项随机对照研究共2084例患者符合标准，并进入荟萃分析。拉帕替尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌，与曲妥珠单抗或拉帕替尼单药相比，显著改善了pCR（RR：1.43，95%CI：1.23～1.67，P＜0.001）、EFS（HR：0.75，95%CI：0.60～0.93，P=0.009）和OS（HR：0.72，95%CI：0.56～0.93，P=0.011）。联合治疗增加pCR而与激素受体状态和肿瘤大小无关。联合组与曲妥珠单抗或拉帕替尼组相比，3或4级不良事件较多，包括腹泻、皮疹或红斑、中性粒细胞减少、肝脏不良事件。

　　因此，该报告结果表明，根据现有，拉帕替尼加入曲妥珠单抗可以显著改善HER2阳性乳腺癌患者的pCR、EFS和OS，毒性可耐受。有必要进一步开展设计良好的大样本研究验证这些发现。

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